酒石酸溴莫尼定滴眼液

注册证号H20070076

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops

Allergan Pharmaceuticals Ireland

本品适用降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压

酒石酸溴莫尼定

本药为一种眼用的相对选择性α2肾上腺素受体激动剂，对心血管和肺功能的影响很小，用药后两小时降眼压效果达到峰值，在动物及人体中用荧光光度法测定法研究表明，酒石酸溴莫尼定具有双重的作用机制；既减少房水的生成，又增加葡萄膜巩膜的外流。

虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究，但与中枢神经系统抑制药(酒精、巴比妥类、制剂、镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑，临床研究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响，但由于α—受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压药和/或强心药物时，亦应予以注意，文献中报道三环类抗抑郁药要使全身用戴压定(clonidine)的降压作用减弱，同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用，尚不明确。滴用本品后是否影响循环中的儿茶酚胺水平高亦无资料可寻。然而，当患者服用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时，应慎用本品。

约有10-30％的人出现以下不良反应按降序排列，包括口干，眼部充血、烧灼及刺痛感，头痛，视物模糊，眼睛异物感，乏力倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。允有3-9％的人出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色溃疡，干燥，流泪，上呼吸道感染症状，眼睑水肿，结膜水肿，头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。有少于3％的患者出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。

本品禁用于对酒石酸溴尼定或本品中任何成份过敏者，亦禁用于使用单胺氯化抑制剂治疗的患者。

5ml:10mg

常规剂量滴入患者眼每日2次，每次1滴。若不能很好控制，下午可增加1滴。

禁用于对本品或其某一成分过敏者，亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。部分患者在长期使用本药时，其降低眼内压的作用逐渐减弱，出现失效的时间因人而异，因此应予密切监视。尽管在临床研究中，本药对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患者仍应慎用。由于尚无肝或肾功能受损患者使用本药的研究报道，故此类患者应慎用。精神抑郁，大脑功能受损，冠状动脉病变，雷诺氏症，性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者均应慎用。研究期间，某些患者使用本品的效果差，但是，用药第一个月的降低眼内压作用未必都能反映长期降低眼内压的效果，对于每日两 次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴，对使用降低眼内压药物的患者，应按常规定期监测其眼内压。本药中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性隐形眼镜所吸收，因此应在滴用本药后至少等待15分钟，再戴上软性隐性眼镜。各种α-肾上腺素能受体激动剂都可使某些患者有疲劳感及困倦。本药亦不例外，因此从事危险性作业的患者用药后有出现精神不集中的可能性。致癌、致突变作用：未见任何与药物有关的致癌作用 ，在一毓体内及体外的研究中，小鼠促细胞发生研究以及显性致死分析中，本药均无任何致突变或促细胞发生作用。致畸作用：本药对动物的受孕无任何影响，对胎鼠亦无任何损害。对妊娠和哺乳的影响：至今尚无孕妇使用本药的报道，但在动物研究中有极少时的溴莫尼定可穿越胎盘，进入胎鼠的循环，因此只有判定本药可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时，方宜使用。哺乳期妇女：虽然在动物试验中已发现酒石酸溴莫尼定随乳汁排出，但本药是否亦随母乳排出，尚且不明，因此是否停止授或停止用药，应视此药对哺乳期妇女的重要性而定。对儿童的影响：儿科患者应用的安全性及药效尚未 建立。