洛度沙胺滴眼液
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- 【 商品名 】阿乐迈
- 【通用名称】洛度沙胺滴眼液
- 【批准文号】X19990336
- 【生产厂商】
- 【功效主治】各种过敏性眼病,如春季卡他性角结膜炎、卡他性结膜炎、巨性睑结膜炎、过敏性或特异反应性角结膜炎、包括那些病因不明,但一般由空气传播的抗原及隐形眼镜引起的过敏反应。对由 I型速发性变态反应(或肥大细胞)引起的炎症性眼病有效。
- 【批准文号】
X19990336
- 【中文名称】
洛度沙胺滴眼液
- 【产品英文名称】
Lodoxamide Eye Drops
- 【生产企业】
- 【功效主治】
各种过敏性眼病,如春季卡他性角结膜炎、卡他性结膜炎、巨性睑结膜炎、过敏性或特异反应性角结膜炎、包括那些病因不明,但一般由空气传播的抗原及隐形眼镜引起的过敏反应。对由 I型速发性变态反应(或肥大细胞)引起的炎症性眼病有效。
- 【化学成分】
乐免敏滴眼液为经灭菌、等渗及缓冲化,并可多次使用的眼用制剂。每毫升含有效成份氨丁三醇洛草氨酸1.78mg(相当于洛草氨酸1mg)及适量氯苄烷胺,甘露醇,羟丙基甲基纤维素等辅剂。
- 【药理作用】
洛草氨酸为一种肥大细胞稳定剂,可抑制动物及人体的I型速发性变态反应。在猴的实验中,洛草氨酸可防止致敏原导致支气管痉挛及肺功能的降低;也可抑制大鼠、猴及人由于反应素,IgE及抗原介导反应产生的皮肤血管通透性的增加。
用洛草氨酸溶液给大鼠滴眼时,也可以对睑结膜血管产生同样的反应。由于洛草氨酸在I型速发性变态反应的病理过程中所发挥的重要作用,因此可用于过敏性眼病的治疗。
体外试验证实,洛草氨酸阻止特异性抗原所导致的组织胺的释放,此外洛草氨酸还可阻止肥大细胞及其它炎症性介质的释放(如SRS-A,即过敏反应的慢反应物,亦即肽-白三烯)。体外试验还表明,洛草氨酸可阻止受刺激后,钙离子向肥大细胞内的转移,从而抑制组织胺的释放。
双盲试验证实,乐免敏滴眼液对过敏性结膜炎的疗效比2%色甘酸钠滴眼液为好,一般经过14~21天的治疗(每日滴眼四次)症状即可控制,继续治疗则病情进一步改善。据医生及病人判断,用药至第七日疗效明显可见。洛草氨酸不具有内在的血管收缩作用,抗组织胺作用,环氧化酶抑制作用及其它抗炎活性。 - 【药物相互作用】
- 【不良反应】
本品一般耐受良好,少数病人(8.7%)偶有短暂轻微不适感;如灼热、刺痛及流泪。
- 【禁忌症】
对洛草氨酸或乐免敏滴眼液中其它成份高度敏感者禁用。
- 【产品规格】
0.10%。
- 【用法用量】
及儿童每日四次,每次1~2滴。(但四岁以下儿童的安全及有效性尚未确定)应告诉病人要按时用药才能得到好的效果。用药后症状改善(如不适、痒感、易物感、畏光、刺痛、流泪、发红及肿胀等的缓解)通常需数天,有时需持续治疗达四周。用药后如症状减轻,要坚持用药至进一步改善,如果治疗需要,本品也可与皮质激素类药物同用。
- 【注意事项】
1 本品仅限外用,不能注射,也不要与滴眼液瓶口接触,以免污染药液。
2 氨丁三醇洛草氨酸给予大鼠及家兔口服,并未发现对其生殖能力、胚胎、新生儿造成影响,但由于动物的情况不能适合于人,也没有对妊娠妇女进行严格的复制试验,因此乐免敏滴眼液对妊娠妇女应慎用。尚不清楚洛草氨酸是否能由乳汁排出,此药用于授乳妇女也要谨慎。
3 滴眼液中含有氨苄烷胺,用药物时勿配戴隐形眼镜,需等数小时后方可配戴。
4 规定的用药次数勿任意增加,用药期间不影响病人驾驶车辆或操纵机器的能力。