盐酸洛美利嗪片

国药准字H20060939

盐酸洛美利嗪片

Lomerizine Hydrochloride Tablets

山东鲁抗辰欣药业有限公司

偏头痛的预防性治疗。

主要成分：盐酸洛美利嗪化学名称：1-[双(4-氟)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐分子式：C27H30F2N2O3•2HCl 分子量：541.46

药理作用本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日，雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日，家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日，幼鼠的为3mg/kg/日。

合并用降压药会引起相互作用增强，导致血压降低。

主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT上升2.2%、AST上升1.7%、GGT上升1.4%、LDH上升1.1%、AL-P上升0.9%。

以下患者禁用： 1、对本品的成分有过敏史的患者。 2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶化] 3、脑梗塞急性期的患者[急性起降病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低] 4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]

5mg

1次5mg(1片)，1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg(4片)。

1、以下患者必须慎用 (1)严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢，经胆汁排泄，严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度] (2)疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐，QT延长综合症，低钾血症，低钙血症等[参见(其他注意)顶] (3)震颤麻痹患者[类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致发生锥体外系症状的报道，所以本品会使症状恶化] (4)处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道，类似化合物(盐酸氟桂利嗪)有导致抑郁症的报道，所以本品也会导致症状恶化] (5)老年患者[参见(老年患者用药)项] 2、特别注意 (1)本品必须用于偏头痛发作(每月发作2次以上)引起日常生活障碍的患者。 (2)由于本品不是缓解头痛发作的药物，因此在本品给药中发现头痛发作时，应根据需要使用头痛发作治疗药(酒石酸，无水等)。 (3)本品给药要充分观察症状的变化，如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失，应该中止给药，充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时，应停止继续给药。 (4)因为本品会引起困倦，服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。