低分子量肝素钠注射液

国药准字H19990217

低分子量肝素钠注射液

Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection

南京南大药业有限责任公司

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。

本品主要成分及其化学名称为：由肝素钠裂解获取的硫酸氨.基葡聚糖片断的钠盐。其结构式为：R=COCH3或SO3平均分子量：小于8000道尔顿。

低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗Xa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，分子量＞6000D制剂影响凝血功能APTT略延长，本品不作为溶栓药，但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时，出血可能性小。本品无致突变作用，亦不影响生殖功能和胚胎发育。

本品与非甾体类抗类药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。

偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症，事故性脑血管出血禁用。

1ml:抗5000FXaIU

1  目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同，使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同，因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果，适应症及安全性有差异，使用时应注意各种参数的说明；
2  本品给药途径为腹壁皮射或遵医嘱；
3  血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱；
4  预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU，手术后每天皮射2500AⅩaIU，术后连续用药5天。

1  不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2  下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。
3  注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。