盐酸氮卓斯汀鼻喷剂

注册证号 H20080293

盐酸氮卓斯汀鼻喷剂

Azelastine Hydrochloride Nasal Spray

Medac GmbH

季节性过敏性鼻炎(花粉症)和常年性过敏性鼻炎。

盐酸氮卓斯汀。

盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如：白三烯、组胺、5-羟色胺)并能够阻止I-CAMI的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

 
1.可增强中枢神经系统抑制药作用，导致眩晕、嗜睡，两者应避免合用。 2.西咪替丁可使本药的C★max★和AUC增加约65%，本药嗜睡、头痛、口苦等不良反应发生率增加，可能与西咪替丁抑制本药代谢有关。 3.与红霉素合用未见本药药动学变化及QT间期改变。 4.与雷尼替丁、茶碱等合用未见明显药动学改变。 5.酮康唑可影响本药的血药浓度测定。 ·药物-酒精/尼古丁相互作用与酒精同用可使中枢神经系统抑制作用加强，导致眩晕、嗜睡，用药期间应避免饮酒。

少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激，个别患者出现鼻衄 。若给药方法不正确用药时会有苦味产生。

对盐酸氮卓斯汀，洁尔灭和依地酸高度敏感的患者禁用，6岁以下儿童禁用。

10ml：10mg

1喷/鼻孔，早晚各1次，每日2次(相当于每日0.56mg盐酸氮卓斯汀剂量)或遵医述。喷药时保持头部直立 在症状消失前应坚持使用爱赛平鼻喷剂，但连续使用不超过6个月。

1.禁忌症 对本药过敏者。 2.慎用 尚不明确。 3.药物对儿童的影响 12岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。眼用制剂不推荐用于3岁以下儿童。 4.药物对老人的影响 60岁以上患者用药后不良反应的发生率未见增加。 5.药物对妊娠的影响 动物试验中本药有致畸性(胎仔外观及骨骼异常等)，也可引起幼龄动物骨骼发育异常，但与人体的相关性尚不清楚，孕妇用药应权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 6.药物对哺乳的影响 尚不清楚本药是否分泌入乳汁，哺乳妇女应避免使用。必须使用时宜暂停哺乳。