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重组人干扰素α1b注射液

  • 【 商品名 】运德素
  • 【通用名称】重组人干扰素α1b注射液
  • 【批准文号】国药准字S20010007
  • 【生产厂商】北京三元基因工程有限公司
  • 【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

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重组人干扰素α1b注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字S20010007

  • 【中文名称】

    重组人干扰素α1b注射液

  • 【产品英文名称】

    Recombinant Human Interferon α1b Injection

  • 【生产企业】

    北京三元基因工程有限公司

  • 【功效主治】

    本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

  • 【化学成分】

  • 【药理作用】

  • 【药物相互作用】

    使用本品时应慎用及镇静药。

  • 【不良反应】

    本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

  • 【禁忌症】

    1  已知对干扰素制品过敏者。
    2  有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
    3  有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
    4  癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

  • 【产品规格】

    30ug:1ml

  • 【用法用量】

    本品直接肌肉或皮射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。慢性丙型肝炎:本品30~50μg/次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品30~50μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:本品30~50μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:本品10~30μg/次,皮下或肌内注射,或一次10μg,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。

  • 【注意事项】

    1  过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。
    2  使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用,溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。
    3  本品不含防腐剂,因此任何已开启的药瓶,应一次用完,不得分次使用。