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氯雷伪麻缓释片

  • 【 商品名 】开瑞能
  • 【通用名称】氯雷伪麻缓释片
  • 【批准文号】H20090805
  • 【生产厂商】Schering-Plough S.A.
  • 【功效主治】用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

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氯雷伪麻缓释片说明书
  • 【批准文号】

    H20090805

  • 【中文名称】

    氯雷伪麻缓释片

  • 【产品英文名称】

    Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets

  • 【生产企业】

    Schering-Plough S.A.

  • 【功效主治】

    用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

  • 【化学成分】

  • 【药理作用】

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    氯雷他定.遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日剂量口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积重量折算,约相当于临床推荐最大日剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体面积折算,分别约相当于临床推荐最大口服课题的75和150倍)时,未见致畸作用。致癌性:小鼠连续18个月经口给予氯雷他定,剂量达40mg/kg时,雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定,剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时,上述发现的临床意义尚不明确

  • 【药物相互作用】

  • 【不良反应】

    href="http://zzk.39.net/zz/toubu/kou/aa6f7.html" target="_blank" class="blue">口干,胃肠功能紊乱如事业心和胃痛,过敏症状如皮疹。在氯雷他定片的上市期间,罕见脱发、过敏反应和肝功能紊乱。:对拟交感神经药特别敏感的患者可能有轻微的刺激反应:恶心、头痛、思睡、虚弱、眩晕、心动过速、心悸、失眠、神经过敏、兴奋、不安、瞳孔放大也有报道。此外对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚推荐剂量的不良反应通常较弱。曾有报道有血液学反应和皮疹。有长期服用引起肾毒性作用的报道。
     

  • 【禁忌症】

  • 【产品规格】

      氯雷他定5毫克,120毫克

  • 【用法用量】

  • 【注意事项】

    1.青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阴、前列腺肥大、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品。
    2.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,有不到5%的病人可用于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。
    3.当乙醇中毒,肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。
    4.除非利大于弊,否则高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用本品。
    5.服用本品期间,不宜过量饮酒。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止还未有详细的孕妇服用本品的临床资料,故孕妇应慎用本品;由于氯雷他定和能从乳汗中排泄,故哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。
    【儿童用药】尚无12岁以下儿童服用本品的疗效和安全性资料。
    【老年患者用药】老年患者应遵医嘱服用本品。