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癸酸氟哌噻吨注射液

  • 【 商品名 】长效孚岚素
  • 【通用名称】癸酸氟哌噻吨注射液
  • 【批准文号】
  • 【生产厂商】
  • 【功效主治】精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱。

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癸酸氟哌噻吨注射液说明书
  • 【批准文号】

  • 【中文名称】

    癸酸氟哌噻吨注射液

  • 【产品英文名称】

    Flupentixol decanoate

  • 【生产企业】

  • 【功效主治】

    精神分裂症及同类精神病,特别是幻觉、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反应迟钝和退萎症状的思维紊乱。

  • 【化学成分】

    顺式(Z)-2-[4-[3-(2-三氟甲基噻吨-(9)-丙基)]哌嗪-(1)]乙醇-1-癸酸酯。分子式 :C33H43F3N2O2S,分子量 :588.82。

  • 【药理作用】

    本品是硫杂蒽类衍生物,具有明显的抗精神病症状,提高警觉和抗焦虑作用。抗精神病药的作用一般与其对多巴胺受体的阻断作用有关,因为其它神经递质系统也受到了影响,所以阻断多巴胺受体可能引发一系列链式反应。
    本品特别适用于治疗慢性精神病,解除精神病的主要症状,如幻觉、偏执性妄想和思维混乱。其抗精神病作用随剂量增加而加强。低至中等剂量(100 mg/2周)无镇静作用,但高剂量可能出现非特异性的镇静作用。本品具有脱抑制作用(消除孤独与活动增加),提高情绪,遂使情感淡漠、抑郁、萎顿、动机缺乏的患者变得更机敏,易于合作和主动寻求社交接触。本品可持续地用于抗精神病治疗,尤其是对那些服药依从性不好的患者,本品可以防止因未服药而引起的复发。

  • 【药物相互作用】

    能增加酒精、巴比妥类及其它中枢抑制药的作用。阻断胍乙腚的降压作用。减弱左旋多巴和肾上腺素类药物的作用。与胃复安和驱蛔灵合用可增加锥体外系症状的发生。

  • 【不良反应】

    神经症状 :可出现锥体外系症状,尤其在用药早期。绝大多数情况下,这类不良反应可通过减少剂量和/或使用抗帕金森症药物获得满意的控制,但并不建议常规预防性使用抗帕金森症药物。迟发性运动障碍可极偶发于长期用药患者,而抗帕金森症药物并不能缓解这类症状。建议减少剂量,在可能的情况下中止给药。
    精神症状 :短暂失眠,特别是由镇静型抗精神病药改用本品时。高剂量时个别病人可能产生镇静作用。
    植物神经和心血管症状 :治疗剂量下罕见。
    肝脏症状 :可出现短暂轻微的肝功能异常。

  • 【禁忌症】

    忌用于急性酒精、巴比妥、类中毒及昏迷状态的病人。建议不要用于兴奋或过度活动的病人,因为本品可能加剧这些症状。对本品中任何成份过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    20mg/1mL x 10 安瓿

  • 【用法用量】

    肌内注射于臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根据治疗反应调整个体剂量和时间间隔。维持治疗通常为每2-4周注射1次,剂量为20-40 mg(1-2 mL)。少数病人可能需要较高剂量或较短的用药间隔时间。如果所需20 mg/mL的溶液体积大于2-3 mL,则应使用浓度更高的溶液(氟哌噻吨癸酸酯注射液100 mg/mL)。
    当病情恶化或急性复发时,单剂量可以高达400 mg,每2周或甚至每周1次。一旦症状得到控制后,剂量要逐渐减少至适当的维持量。一般为20-200 mg,每2-4周1次。
    如需改变剂型,即口服二盐酸氟哌噻吨片的病人改用本品来维持治疗者,应按下列准则决定剂量 :每日口服二盐酸氟哌噻吨片mg×4=每2周肌注本品mg。二盐酸氟哌噻吨片应持续使用至本品首次注射后1周,但应减量,随后的剂量及注射时间间隔应根据疗效来决定。

  • 【注意事项】

    对患有惊厥性障碍、严重肝病或心血管病者,应慎用本品。长期治疗特别是用高剂量治疗的患者,应仔细监护并定期评价,以决定维持量是否可以降低。
    抗精神病药物恶性综合征(NMS)是罕见的,但可能是应用抗精神病药的致命并发症,主要表现为体温升高,肌肉强硬和意识障碍并伴有植物神经功能紊乱(血压不稳、心动过速、出汗)。除了立刻停药外,最重要的是采用一般支持疗法和对症治疗。
    虽然本品无镇静作用,但可能影响驾驶和机器操作能力,所以在未了解病人对药物的反应时应谨慎用药。