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注射用卡铂

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用卡铂
  • 【批准文号】国药准字H20034064
  • 【生产厂商】扬州奥赛康药业有限公司
  • 【功效主治】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

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注射用卡铂说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20034064

  • 【中文名称】

    注射用卡铂

  • 【产品英文名称】

    Carboplatin for Injection

  • 【生产企业】

    扬州奥赛康药业有限公司

  • 【功效主治】

    主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

  • 【化学成分】

    主要成分:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。

  • 【药理作用】

    本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

  • 【药物相互作用】

    1  尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
    2  与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。
    3  本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。

  • 【不良反应】

    1  常见的反应:①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。
    2  较少见的反应:①过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。

  • 【禁忌症】

    1  有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者。
    2  对顺铂或其他含铂化合物过敏者。
    3  对甘露醇过敏者。

  • 【产品规格】

    100mg

  • 【用法用量】

    用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。

  • 【注意事项】

    1  应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板。
    2  带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
    3  静脉注射时应避免漏于血管外。
    4  本品溶解后,应在8小时内用完。
    5  滴注及存放时应避免直接日晒。
    6  用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
    7  孕妇及哺乳期妇女用药:尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
    8  儿童用药:尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
    9  老年患者用药:老年患者慎用。