注射用1，6-二磷酸果糖

注册证号H20080053

注射用1，6-二磷酸果糖

Fructose 1,6-Diphosphate for Injection

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.

低磷酸血症。

1,6一二磷酸果糖三钠盐。

药理学：右旋1，6-二磷酸果糖（FDP）是糖酵解的中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，酸激酶及乳酸。氢酶朱调节几个酶促反应。 FDP在不同细胞内的浓度是不一样的，人红细胞中FDP的浓度为6-lOmg/L细胞，体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜，促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和 2，3一二磷酸甘油的产生，另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起氧的自由基的产生。慢性阻塞性肺病（COPD）的病人在疾病进展期会出现营养不良，从而影响呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及阝受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分（膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白），磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和疲乏。用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸肌功能，纠正磷盐水平又可改善其功能。给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然末确切，但临床实验已显示FDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸肌强度，表现为PImax，PaO2和耐受性的提高。毒理学：亚急性毒性研究显示,兔和狗静脉注射l0O mg/kg或20Omg/kg FDP已连续30天，没有任何功能和组织学昀病理学改变。致畸性：致畸性研究显示给兔子常规注射l0Omg/kg 和20Omg/kgFDP，没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形。

FDP不能与PH在3.5到5.8之间不溶解的药物共用，也不能与含高钙盐的碱性溶液共用。

静脉输注速度超过lOmL/min时，病人主诉脸红，心悸，手足蚁走感。如果发生不良反应，病人应告知医生,过敏反应及过敏性休克的报导很少。如发生过敏反应，应立即停药，予抗过敏治疗。过敏性休克的抢救措施：停止用药，监测血压，进行休克相关治疗，静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。

果糖过敏者，高磷酸血症及肾衰患者。

5g/瓶

剂量：建议剂量为每日l-2瓶。治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量时建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重（70-160mg/kg），不要超过建议剂量。给药方式：用50ml溶剂溶解5g粉末，将混匀后的溶液静脉输注（大约lO ml/mim），注射液和混匀后的溶液必须单次给药。如果没有输完，余量不再使用 。

给药前应肉眼观察一下有无特殊情况。轻微发黄并不影晌药效。用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。特别警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时,并需在严格的医生指道下使用。置于儿童不能触及处。