华北制药集团北元有限公司
华北制药集团北元有限公司成立于1995年3月,是由华北制药集团与香港华美集团共同投资兴建的中外合作企业,总投资2995万美元(2.6亿),年生产无菌粉针7亿支,是我国目前规模最大设备最先进的β-内酰胺类粉针生产基地。
公司十二条粉针生产线全部引自具有世界先进水平的德国BOSCH(博士)公司,同时也引进了具有世界先进水平的检验、验证仪器。依托集团强大技术实力以及自身先进的技术装备,生产出高质量的产品。
公司于1997年11月全部通过了国家药品GMP认证(认证证书:GRC0013号,2005年09月,换发新证书编号:G3519)。成为河北省第一家通过GMP认证的企业,也是全国首批通过认证的粉针剂生产企业之一。2003年10月通过ISO14001体系及ISO9000体系认证.。
先进的硬件和完善的质量保证体系,有力的保证了产品的质量。其生产的注射用氨苄西林钠(0.5g,1.0g),注射用青霉素钠(80万,160万,400万,800万单位),由集团公司统一销售。目前公司经营的品种有:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(0.75g.1.5g,3.0g),注射用哌拉西林钠(0.5g,1.0g,2.0g,4.0g)注射用阿莫西林钠(0.5g,1.0g,2.0g)注射用普鲁卡因青霉素(100万,400万单位),注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(0.75g,1.5g)。所生产的产品从原粉的投入到制剂的产出,均严格执行高于《中国药典2005版》标准的企业内控标准。
北元公司不断与国际市场和国际粉针技术接轨,尤其在灭菌设备的验证、无菌环境的验证和国际通用药典标准的检验方法的验证方面,取得了另外方十分满意的效果。我们已取得了荷兰国际药物组织(IDA)的认可,被IDA专家评为中国制剂行业中GMP水平最高的企业。目前公司的产品已销往欧洲、亚洲、非洲各国,年出口量达1000万支以上。
公司建立了完善的售后服务制度,进行质量、定期上方征求意见。从投产至今所生产的产品在国家历次监督性抽检中合格率为100%。
我公司注重科技,尊重人才,自开工以来获得省级成果两项,国家专利四项,集团公司科技成果二十于项,并被河北省人民政府授予“外商投资先进技术企业”的称号。
我们的企业精神是“人类健康至上,质量永远第一”我们将不断通过自己的努力,以优质高效的药品服务于大众健康事业。
- 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
[功效主治]:本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
- 注射用青霉素钠
[功效主治]:青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物: 1 .溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2 .肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3 .不产青霉素酶葡萄球菌感染。 4 .炭疽。 5 .破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。 6 .梅毒(包括先天性梅毒)。 7 .钩端螺旋体病。 8 .回归热。 9 .白喉。 10 .青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗: 1 .流行性脑脊髓膜炎。 2 .放线菌病。 3 .淋病。 4 .奋森咽峡炎。 5 .莱姆病。 6 .多杀巴斯德菌感染。 7 .鼠咬热。 8 .李斯特菌感染。 9 .除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
- 注射用舒巴坦钠
[功效主治]:本品肌内注射 0.5g 和 1.0g 半小时后血药峰浓度( Cmax )分别为 13mg/L 和 28mg/L ,静脉滴注 0.5g 和 1.0g ,血药峰浓度( Cmax )分别为 30mg/L 和 68mg/L 。血消除半衰期 (t1/2() 为 1 小时。蛋白结合率为 38% 。给药后 24 小时经尿排出给药量的 85% 。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。
- 注射用青霉素钠
[功效主治]:青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
其中青霉素为以下感染的首选药物:
1 溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。
2 肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。
3 不产青霉素酶葡萄球菌感染。
4 炭疽。
5 破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。
6 梅毒(包括先天性梅毒)。
7 钩端螺旋