华北制药集团北元有限公司
华北制药集团北元有限公司成立于1995年3月,是由华北制药集团与香港华美集团共同投资兴建的中外合作企业,总投资2995万美元(2.6亿),年生产无菌粉针7亿支,是我国目前规模最大设备最先进的β-内酰胺类粉针生产基地。
公司十二条粉针生产线全部引自具有世界先进水平的德国BOSCH(博士)公司,同时也引进了具有世界先进水平的检验、验证仪器。依托集团强大技术实力以及自身先进的技术装备,生产出高质量的产品。
公司于1997年11月全部通过了国家药品GMP认证(认证证书:GRC0013号,2005年09月,换发新证书编号:G3519)。成为河北省第一家通过GMP认证的企业,也是全国首批通过认证的粉针剂生产企业之一。2003年10月通过ISO14001体系及ISO9000体系认证.。
先进的硬件和完善的质量保证体系,有力的保证了产品的质量。其生产的注射用氨苄西林钠(0.5g,1.0g),注射用青霉素钠(80万,160万,400万,800万单位),由集团公司统一销售。目前公司经营的品种有:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(0.75g.1.5g,3.0g),注射用哌拉西林钠(0.5g,1.0g,2.0g,4.0g)注射用阿莫西林钠(0.5g,1.0g,2.0g)注射用普鲁卡因青霉素(100万,400万单位),注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(0.75g,1.5g)。所生产的产品从原粉的投入到制剂的产出,均严格执行高于《中国药典2005版》标准的企业内控标准。
北元公司不断与国际市场和国际粉针技术接轨,尤其在灭菌设备的验证、无菌环境的验证和国际通用药典标准的检验方法的验证方面,取得了另外方十分满意的效果。我们已取得了荷兰国际药物组织(IDA)的认可,被IDA专家评为中国制剂行业中GMP水平最高的企业。目前公司的产品已销往欧洲、亚洲、非洲各国,年出口量达1000万支以上。
公司建立了完善的售后服务制度,进行质量、定期上方征求意见。从投产至今所生产的产品在国家历次监督性抽检中合格率为100%。
我公司注重科技,尊重人才,自开工以来获得省级成果两项,国家专利四项,集团公司科技成果二十于项,并被河北省人民政府授予“外商投资先进技术企业”的称号。
我们的企业精神是“人类健康至上,质量永远第一”我们将不断通过自己的努力,以优质高效的药品服务于大众健康事业。
- 注射用氯唑西林钠
[功效主治]:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
- 注射用氨苄西林钠
[功效主治]:适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
- 注射用哌拉西林钠
[功效主治]:适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
- 注射用舒巴坦钠
[功效主治]:本品肌内注射 0.5g 和 1.0g 半小时后血药峰浓度( Cmax )分别为 13mg/L 和 28mg/L ,静脉滴注 0.5g 和 1.0g ,血药峰浓度( Cmax )分别为 30mg/L 和 68mg/L 。血消除半衰期 (t1/2() 为 1 小时。蛋白结合率为 38% 。给药后 24 小时经尿排出给药量的 85% 。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。
- 注射用普鲁卡因青霉素
[功效主治]:由于本品血药浓度较低,故其应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感染,如A组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。本品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。
- 注射用阿洛西林钠
[功效主治]:主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染,妇科、产科感染,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。
- 注射用普鲁卡因青霉素
[功效主治]:由于本品血药浓度较低,故其应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感染,如 A 组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。本品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。
- 注射用哌拉西林钠
[功效主治]:适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
- 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
[功效主治]:本品为由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门菌等所致的下列感染:
上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎;
下呼吸道感染:急性运气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等;
泌尿生殖道感染:急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等;
皮肤软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
其它系统感染
- 注射用阿莫西林钠
[功效主治]:阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1 .溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2 .大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3 .溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4 .溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5 .本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。