华北制药集团北元有限公司
华北制药集团北元有限公司成立于1995年3月,是由华北制药集团与香港华美集团共同投资兴建的中外合作企业,总投资2995万美元(2.6亿),年生产无菌粉针7亿支,是我国目前规模最大设备最先进的β-内酰胺类粉针生产基地。
公司十二条粉针生产线全部引自具有世界先进水平的德国BOSCH(博士)公司,同时也引进了具有世界先进水平的检验、验证仪器。依托集团强大技术实力以及自身先进的技术装备,生产出高质量的产品。
公司于1997年11月全部通过了国家药品GMP认证(认证证书:GRC0013号,2005年09月,换发新证书编号:G3519)。成为河北省第一家通过GMP认证的企业,也是全国首批通过认证的粉针剂生产企业之一。2003年10月通过ISO14001体系及ISO9000体系认证.。
先进的硬件和完善的质量保证体系,有力的保证了产品的质量。其生产的注射用氨苄西林钠(0.5g,1.0g),注射用青霉素钠(80万,160万,400万,800万单位),由集团公司统一销售。目前公司经营的品种有:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(0.75g.1.5g,3.0g),注射用哌拉西林钠(0.5g,1.0g,2.0g,4.0g)注射用阿莫西林钠(0.5g,1.0g,2.0g)注射用普鲁卡因青霉素(100万,400万单位),注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(0.75g,1.5g)。所生产的产品从原粉的投入到制剂的产出,均严格执行高于《中国药典2005版》标准的企业内控标准。
北元公司不断与国际市场和国际粉针技术接轨,尤其在灭菌设备的验证、无菌环境的验证和国际通用药典标准的检验方法的验证方面,取得了另外方十分满意的效果。我们已取得了荷兰国际药物组织(IDA)的认可,被IDA专家评为中国制剂行业中GMP水平最高的企业。目前公司的产品已销往欧洲、亚洲、非洲各国,年出口量达1000万支以上。
公司建立了完善的售后服务制度,进行质量、定期上方征求意见。从投产至今所生产的产品在国家历次监督性抽检中合格率为100%。
我公司注重科技,尊重人才,自开工以来获得省级成果两项,国家专利四项,集团公司科技成果二十于项,并被河北省人民政府授予“外商投资先进技术企业”的称号。
我们的企业精神是“人类健康至上,质量永远第一”我们将不断通过自己的努力,以优质高效的药品服务于大众健康事业。
- 注射用青霉素钠
[功效主治]:青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物: 1 .溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2 .肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3 .不产青霉素酶葡萄球菌感染。 4 .炭疽。 5 .破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。 6 .梅毒(包括先天性梅毒)。 7 .钩端螺旋体病。 8 .回归热。 9 .白喉。 10 .青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗: 1 .流行性脑脊髓膜炎。 2 .放线菌病。 3 .淋病。 4 .奋森咽峡炎。 5 .莱姆病。 6 .多杀巴斯德菌感染。 7 .鼠咬热。 8 .李斯特菌感染。 9 .除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
- 注射用舒巴坦钠
[功效主治]:本品肌内注射 0.5g 和 1.0g 半小时后血药峰浓度( Cmax )分别为 13mg/L 和 28mg/L ,静脉滴注 0.5g 和 1.0g ,血药峰浓度( Cmax )分别为 30mg/L 和 68mg/L 。血消除半衰期 (t1/2() 为 1 小时。蛋白结合率为 38% 。给药后 24 小时经尿排出给药量的 85% 。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。
- 注射用氨苄西林钠
[功效主治]:适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
- 注射用氯唑西林钠
[功效主治]:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
- 注射用普鲁卡因青霉素
[功效主治]:由于本品血药浓度较低,故其应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感染,如A组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。本品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。
- 注射用哌拉西林钠
[功效主治]:适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
- 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
[功效主治]:适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
- 注射用苄星青霉素
[功效主治]:主要用于预防风湿热复发,也可用于控制链球菌感染的流行。
- 注射用阿洛西林钠
[功效主治]:主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染,妇科、产科感染,恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。
- 注射用哌拉西林钠
[功效主治]:适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。